密閉制粒連線系統(tǒng)技術(shù)先進(jìn)性
所有的固體顆粒生產(chǎn)工廠都需要得到認(rèn)證,都面臨藥品生產(chǎn)合理化的問題。現(xiàn)在越來越多的制藥廠注意到是否有生產(chǎn)適應(yīng)性、連續(xù)性、封裝和易清潔等特點(diǎn)。工廠可以從某個(gè)設(shè)備出發(fā)全局考慮。所以就提出固體顆粒生產(chǎn)模塊化的設(shè)計(jì)理念。
在當(dāng)今年發(fā)達(dá)國(guó)家,模塊化設(shè)計(jì)是一個(gè)不常見的概念,但我們國(guó)家處于起步階段,必然會(huì)與傳統(tǒng)制藥理念相對(duì)立。尤其在我們的傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域迫切需要這個(gè)新的理念。我們接受這個(gè)新的理念,然后就可以解決生產(chǎn)中的實(shí)際問題。
根據(jù)不同基本工作程序,這個(gè)概念可分為幾個(gè)不同的模塊組,如:片劑量分為前磨粉模塊(包括磨機(jī),過濾等),一般的組合和粉碎造粒機(jī)模塊,按片模塊,包裝模塊等。所有這些模塊不僅需要考慮到個(gè)別系統(tǒng)設(shè)置,同時(shí)也需要考慮到定量分配,打印產(chǎn)品碼,密封,集中控制等,然后組合成整個(gè)模塊系統(tǒng)
我司生產(chǎn)的GLG(封閉聯(lián)合系統(tǒng)) 是一種具有世界先進(jìn)系統(tǒng)的造粒機(jī),可以使用模塊化設(shè)計(jì)在密封過程中避免了二次污染,完全符合《優(yōu)良藥物制造手冊(cè)》的要求。該系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)如下
在傳統(tǒng)的造粒過程中,每臺(tái)設(shè)備都放置于獨(dú)立的凈化室內(nèi),如:濕法混合制粒機(jī)和流化干燥機(jī)分別在獨(dú)立的凈化室,普通攪拌機(jī)和粉碎造粒機(jī)在另一個(gè)房間。問題是必須提升他們之間的空間,否則不能避免二次污染。但是GLG系統(tǒng)可以是封閉運(yùn)輸?shù)?,并在凈化室?nèi)完成全過程,這就避免了二次污染的問題。GLG系統(tǒng)更加科學(xué),更加合理,更加節(jié)省空間,同時(shí)也符合《優(yōu)良藥物制造手冊(cè)》的要求。
GLG系統(tǒng)兼顧了各系統(tǒng)間的合理性,這樣可以造粒過程的(zui)大產(chǎn)量,保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
采用中(zhong)央集成控制系統(tǒng),通過局域網(wǎng)搜集、設(shè)定濕碎料機(jī)和硫化干燥機(jī)的日期,監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過程,使生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,保證了穩(wěn)定性有效避免發(fā)生爆炸。
保持了其特有的優(yōu)點(diǎn),GLG系統(tǒng)具有更高的生產(chǎn)效率。
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